艾可寧?（通用名：艾博韋泰）產(chǎn)品介紹
艾可寧?是前沿生物（股票代碼：688221.SH）自主研發(fā)的國家1類新藥，長效HIV融合抑制劑。對(duì)主要流行的HIV-病毒以及耐藥病毒均有效，每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)。
艾可寧作為長效注射藥物，在臨床應(yīng)用中具有一定的不可替代性，為經(jīng)治患者提供高效低毒的新型藥物組合，是對(duì)現(xiàn)有傳統(tǒng)口服藥物的補(bǔ)充和提升?！吨袊滩≡\療指南(2021版)》將艾可寧在艾滋病治療及預(yù)防的多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域列為推薦用藥方案，包括抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結(jié)核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防。
艾博韋泰作用機(jī)制
艾博韋泰是一種以HIV病毒膜蛋白gp41為靶點(diǎn)的長效融合抑制劑，由34個(gè)氨基酸和一個(gè)修飾化學(xué)基團(tuán)組成。艾博韋泰作用于HIV-1病毒感染的第一環(huán)節(jié)，能有效阻斷病毒進(jìn)入人體免疫細(xì)胞。艾博韋泰與靶點(diǎn)HIV-1 膜蛋白gp41 結(jié)合，抑制病毒膜與人體 CD4 細(xì)胞膜融合，從而阻止 HIV-1 病毒進(jìn)入細(xì)胞，發(fā)揮其抗病毒作用。艾博韋泰通過其側(cè)鏈修飾基團(tuán)與血液中白蛋白發(fā)生1:1分子比的特異性結(jié)合，形成穩(wěn)定的共軛體而延長其體內(nèi)半衰期，實(shí)現(xiàn)長效的功能。
艾可寧?臨床應(yīng)用學(xué)術(shù)驗(yàn)證
2019年11月，艾可寧?被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數(shù)據(jù)庫”，系中國第一個(gè)進(jìn)入該權(quán)威數(shù)據(jù)庫且無可預(yù)見藥物相互作用的原研抗艾藥物。
2021年6月，《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》發(fā)表了一組嚴(yán)重肝損害、HBV合并感染或高HIV病毒載量的HIV患者接受艾可寧?治療的病例研究
論文。研究結(jié)果證實(shí)ABT/3TC/TDF治療4周對(duì)新診斷的合并HBV感染、高病毒載量或肝功能損傷的HIV感染者安全、有效。
2021年7月，2021年第11屆國際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議(IAS 2021)公布了艾博韋泰Ⅲ期臨床試驗(yàn)的完整分析數(shù)據(jù)摘要。
2021 年 9 月，國際醫(yī)學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國人群隊(duì)列研究》，通過可靠的臨床研究與數(shù)據(jù)收集，為HIV暴露后預(yù)防提供了科學(xué)的參考依據(jù)。
艾可寧?的商業(yè)化布局
2020年艾可寧?納入國家醫(yī)保目錄后，產(chǎn)品可及性提高,產(chǎn)品銷量穩(wěn)步提升；截至2021年末，公司已覆蓋全國28個(gè)省的200余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及100余家DTP藥房。
2021年3月以來，艾可寧?先后獲得厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆和馬來西亞4個(gè)國家獲批上市，進(jìn)一步提升了艾可寧?在艾滋病治療領(lǐng)域的國際知名度及細(xì)分市場競爭力，艾可寧?全球化目標(biāo)正在逐步推進(jìn)。
前沿生物已通過海外經(jīng)銷商在全球25個(gè)國家開展了艾可寧?的藥品上市注冊(cè)啟動(dòng)工作。未來艾可寧海外目標(biāo)市場是60個(gè)具備一定支付能力的國家，包括1500萬HIV感染者，對(duì)艾可寧?有相對(duì)剛性需求的患者約百萬人，市場體量巨大。