本報(bào)記者 王麗新 見習(xí)記者 張安
????8月30日晚間,前沿生物發(fā)布了2022年上半年財(cái)報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2616.1萬元,同比增長14.71%。對(duì)于營收增長,半年報(bào)指出,主要系已上市產(chǎn)品艾可寧銷售收入增長所致。從業(yè)績構(gòu)成來看,2022年第二季度,艾可寧實(shí)現(xiàn)銷售收入2049.58萬元,同比增長20.24%,對(duì)公司業(yè)績拉升較大。
????產(chǎn)品商業(yè)化渠道擴(kuò)寬
????公開資料顯示,前沿生物自主研發(fā)的國家1類新藥——艾可寧,是全球首個(gè)獲批的長效抗HIV融合抑制劑。
????值得注意的是,以艾可寧為核心搭建的抗HIV簡化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案,用于抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結(jié)核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防等諸多領(lǐng)域。
????報(bào)告期內(nèi),前沿生物憑借其作為“國談藥品”(國家談判藥,指國家集中組織談判確定的藥品)的相關(guān)政策優(yōu)勢(shì),在定點(diǎn)傳染病醫(yī)院及醫(yī)保藥房的渠道推進(jìn)。截至2022年6月30日,公司已覆蓋全國28個(gè)省的250余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及130余家DTP藥房,并且在國內(nèi)排名前35的HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院已全部覆蓋并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)院。
????另外,今年8月份,前沿生物還與上藥集團(tuán)旗下醫(yī)藥分銷企業(yè)科園貿(mào)易就艾可寧的商業(yè)化推廣達(dá)成合作,依托其在國內(nèi)“全區(qū)域+全渠道”的市場(chǎng)推廣優(yōu)勢(shì),促進(jìn)產(chǎn)品銷售收入的增長。
????行業(yè)分析人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,長效抗HIV藥物是目前全球在HIV治療領(lǐng)域積極投入和探索的主流方向之一,從作用機(jī)制來看具備臨床稀缺性。上市初期進(jìn)入醫(yī)保也為艾可寧的市場(chǎng)銷售帶來了一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
????報(bào)告期內(nèi),前沿生物也在積極拓展艾可寧的海外市場(chǎng)布局,截至報(bào)告期末,艾可寧已成功在柬埔寨、厄瓜多爾、阿塞拜疆獲批上市,目前正在全球12個(gè)發(fā)展中國家開展艾可寧的藥品注冊(cè)相關(guān)工作,其中已在7個(gè)國家提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
????推進(jìn)新冠藥物開發(fā) 研發(fā)投入持續(xù)增長
????半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,前沿生物上半年研發(fā)投入合計(jì)8106.14萬元,同比增長44.68%。重點(diǎn)在研產(chǎn)品抗新冠小分子藥物FB2001,獲批開展國際多中心II/III期臨床試驗(yàn)。此外,前沿生物在報(bào)告期內(nèi)共完成了6件發(fā)明專利申請(qǐng),包括4件國內(nèi)專利申請(qǐng)和2件PCT專利申請(qǐng)。
????8月31日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組表示,我國積極推進(jìn)新冠治療藥物研發(fā),除了已獲批的中和抗體、化學(xué)藥物和中藥外,還有多個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中顯示出療效,科技創(chuàng)新有效助力了疫情防控工作。
????據(jù)公開資料顯示,前沿生物在2022年8月份召開的新發(fā)傳染病國際會(huì)議(ICEID)上,公布了FB2001在美國、中國的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)B2001具有良好的臨床安全性和耐受性,無劑量限制性毒性(DLT),未見嚴(yán)重不良事件報(bào)告,血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達(dá)到治療的有效藥物濃度水平,藥代動(dòng)力學(xué)特征在美國和中國人群無人種差異。
????作為抗新冠病毒在研新藥,F(xiàn)B2001受市場(chǎng)關(guān)注頗高,7月份,前沿生物還針對(duì)FB2001后續(xù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)行了定向融資的申請(qǐng),擬認(rèn)購金額合計(jì)為2.70億元。目前FB2001已獲批開展國際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在30個(gè)國家設(shè)立臨床中心,超過1000名住院病人參與,以探索注射用FB2001在縮短新冠肺炎住院患者康復(fù)時(shí)間的效果和作用。
(編輯 張鈺鵬)
文章來源:證券日?qǐng)?bào)