8 月 30 日，前沿生物公布了 2022 年半年報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 2617 萬元，同比增長 14.71%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比增加虧損 26.20%，主要系本報告期研發(fā)費用增加。數(shù)據(jù)顯示，研發(fā)費用同比去年同期增加 44.68%。
上半年由于疫情影響，公司業(yè)績出現(xiàn)了一定程度的波動，但隨著下半年疫情得到控制，公司核心產(chǎn)品艾可寧業(yè)績有望加速釋放。
十六年磨一劍，前沿生物站穩(wěn) HIV 創(chuàng)新藥市場
前沿生物成立于 2013 年，前身是重慶前沿成立于 2002 年。公司致力于研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有重大臨床需求的新藥，是立足中國面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物制劑企業(yè)，在 HIV 長效治療和免疫治療領(lǐng)域具有較強競爭力。
公司歷時十六年自主研發(fā)的艾博韋泰 ( 商品名：艾可寧 ) 是國內(nèi)首個抗艾滋病新藥，也是全球首個獲批的長效 HIV 融合抑制劑，目前已在厄瓜多爾上市，而且已在中國、美國、日本、歐洲等主要市場獲得專利。
前沿生物選擇艾滋病治療這一賽道有些冷門，但是這個疾病的市場規(guī)模并不小。
據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù)，截至 2020 年底我國共有 105.3 萬人感染艾滋病病毒。目前中國抗 HIV 藥物市場規(guī)模較小，約 15-20 億元，但隨著患者基數(shù)的增加、診斷率和治療率的提高、醫(yī)保支付能力的提高以及自費人群的逐漸增多，我國抗 HIV 藥物市場規(guī)模將迅速增長，預(yù)計到 2027 年將超過 110 億元。
全球抗艾滋病病毒市場預(yù)計在 2023 年達(dá)到 467.5 億美元。
公司在艾滋病治療這一領(lǐng)域選擇研制長效抗 HIV 藥物，進(jìn)一步拓寬了護(hù)城河?？?" 耐藥 " 是 HIV 治療中尚未滿足的重要臨床需求之一。艾可寧是國家一類新藥，由前沿生物自主研發(fā)，對主要流行的 HIV 病毒，包括耐藥病毒均有效。對于 HIV-1 感染 ( 耐藥 ) 、肝腎功能異常和住院和重癥患者 ( 包括 HIV 合并機(jī)會感染、外科手術(shù)等 ) 患者，使用艾可寧提供了新的藥物選擇。
國外已經(jīng)上市的和正在研發(fā)的抗艾滋病藥物，都顯示出長效注射劑是未來的發(fā)展趨勢。在國外巨頭加速布局中國市場的關(guān)鍵時期，艾可寧已進(jìn)入醫(yī)保，具有先發(fā)制人的優(yōu)勢。并且，艾可寧也戰(zhàn)略布局了國際市場，直接與跨國醫(yī)藥企業(yè)競爭。
前沿生物在 HIV 治療藥物上的創(chuàng)新及布局，足以體現(xiàn)了公司創(chuàng)始人獨特的經(jīng)營理念。公司由 DONG XIE ( 謝東 ) 、CHANGJIN WANG ( 王昌進(jìn) ) 、RONGJIAN LU ( 陸榮健 ) 三位海歸博士共同創(chuàng)立。" 要敢于去無人區(qū)，而不要千軍萬馬上獨木橋。" 公司創(chuàng)始人王昌進(jìn)說，這是前沿生物所擅長的事。
公司擁有國內(nèi)領(lǐng)先的長效多肽藥物研發(fā)團(tuán)隊，擁有經(jīng)過 GMP 認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施，擁有中國市場的醫(yī)療推廣團(tuán)隊和海外市場開拓團(tuán)隊，覆蓋創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈，在 HIV 長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強競爭力。
守正出奇，借助研發(fā)成果加速跨界新冠、慢性病藥品
研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的基石，也是其核心競爭力所在。醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品生命周期短、技術(shù)迭代升級迅速，創(chuàng)新藥企業(yè)為了保持競爭優(yōu)勢，不斷儲備拓展研發(fā)管線產(chǎn)品，增強研發(fā)的深度和廣度，為持續(xù)增長、增強核心競爭力提供保障。全球醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)持續(xù)投入大量研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，保持行業(yè)領(lǐng)先地位，在產(chǎn)品體系中保持競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造新的增長點。
近幾年，我國醫(yī)藥行業(yè)加大了研發(fā)投入，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)紛紛開展與國際水平接軌的創(chuàng)新藥物研發(fā)，帶動了醫(yī)藥行業(yè)整體技術(shù)水平快速發(fā)展。
前沿生物作為創(chuàng)新藥代表企業(yè)之一，目前擁有多款進(jìn)行研發(fā)的新藥：
美國 II 期臨床階段的專利 ( 或?qū)＠S可 ) ，臨床療效明確的艾可寧 +3BNC117 聯(lián)合療法 ( FB1002 項目 ) ，小分子抗新冠病毒藥物 FB2001，新型透皮鎮(zhèn)痛貼片 FB3001，治療性長效降血脂在研產(chǎn)品 FB6001 以及治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品 FB4001 。
這些在研藥物并不是公司管理人 " 拍腦袋 " 就決定的。在新冠疫情爆發(fā)初期，該公司迅速分析了新冠病毒。目前新藥研發(fā)的重點是 RNA 聚合酶和 3 CL 蛋白酶。其中蛋白酶抑制劑已成功應(yīng)用于 HIV、HCV 的臨床治療。基于前沿生物在 HIV 領(lǐng)域的研究基礎(chǔ)，公司直覺地認(rèn)為 3 CL 蛋白酶是個機(jī)會。于是，2020 年 3 月，前沿生物與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所對新冠病毒正式展開了聯(lián)合攻關(guān)。
公司在 2022 年第 11 屆新發(fā)傳染病國際會議 ( ICEID ) 報告在研抗新冠病毒小分子藥物注射用 FB2001 ( 通用名：Bofutrelvir ) 美國、中國Ⅰ期臨床研究的最新數(shù)據(jù)。
抗新冠病毒小分子藥注射用 FB2001 的Ⅰ期臨床試驗，在美國和中國開展，共有 120 名受試者接受了 FB2001 的靜脈注射給藥，單劑量為 5mg-400mg/ 天，多劑量為 30mg-400mg/ 天，連續(xù)給藥 5 天。美國、中國Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)B2001 具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性 ( DLT ) ，未見嚴(yán)重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達(dá)到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學(xué)特征在美國和中國人群無人種差異。
雖然奧密克戎的致死率大大降低，但感染率卻是直線上升，導(dǎo)致全球上千萬人感染，其中大部分都是老年人，或者是有嚴(yán)重疾病的人，一旦感染，很容易出現(xiàn)重癥，需要住院治療。
新冠住院及重癥領(lǐng)域小分子藥物目前僅有瑞德西韋獲批，前沿生物的 FB2001 市場潛力巨大。前沿生物已與全球最大的 CRO 企業(yè)簽訂了合同，計劃在全球 30 多個國家的 200 多個臨床試驗點開展臨床，將 " 盡快開始、全面推進(jìn) "。
前沿生物為未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)，即使 2023 年公司收入達(dá)到 10 億級別，考慮到公司需要推進(jìn)海外臨床試驗以及其他研發(fā)投入，預(yù)計僅能實現(xiàn)盈虧平衡。目前前沿生物的估值暫時不能加入盈利指標(biāo)，而是選取了行業(yè)代表性的創(chuàng)新藥公司 PS 估值作為主要估值參考。
目前，行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥 PS 約 10.80 倍，行業(yè)可比公司平均 PS 為 19.17 倍。前沿生物目前市值為 51.41 億元，對應(yīng) 2022~2023 年 PS 分別為：17.1X、5.1X。以長期視角來看，公司估值仍有較大提升空間。
文章來源：證券之星